Menu

Одобрение препаратов в России

По состоянию на май 2021 года в России одобрено два препарата  для лечения спинальной мышечной атрофии —  Нусинерсен (Спинраза) и Рисдиплам (Эверсиди).  Препарат Онасемноген абепарвовек (Золгенсма) одобрен в США, Европейском Союзе и подан на регистрацию в России для больных СМА возрастом до двух лет,  включая тех, кто не имеет симптомов при постановке диагноза.

Регистрация Нусинерсена (Спинразы) в России

13 февраля 2019 года Спинраза получила в России орфанный статус. 16 августа 2019 года препарат был официально зарегистрирован в России.

В апреле 2020 года подана заявка о включении Нусинерсена (Спинразы)  в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В августе 2020 года Минздрав РФ включил Спинразу(Нусинерсен) в клинические рекомендации по лечению СМА для детей с этим диагнозом.

23 ноября 2020 года препарат Спинраза (Нусинерсен) включен в перечень ЖНВЛП. Соответствующее распоряжение подписано Правительством РФ 23 ноября 2020 за номером 3073-р

Регистрация Рисдиплама (Эврсиди) в России

18 марта 2020 года компания «Рош» подала заявку в Министерство здравоохранения РФ на рассмотрение для дальнейшей регистрации препарата Рисдиплам, предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА).

26 ноября 2020 года Рисдиплам был зарегистрирован и одобрен в России для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей с двух месяцев. Таким образом,  препарат может применяться без ограничения по типу заболевания в соответствии с назначением врача.

Регистрация Онасемноген абепарвовек (Золгенсма) в России

В середине июля 2020 года компания «Новартис» подала в Министерство здравоохранения РФ досье на регистрацию к применению в России своего препарата генной терапии онасемноген обепарвовек (торговое наименование  — Золгенсма), предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Планируемые показания к применению препарата соответствуют европейским. В случае одобрения Золгенсма станет первым препаратом генной терапии, зарегистрированным в России.

По состоянию на февраль 2021 года, пока нет информации о сроках возможной регистрации препарата в России.

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой. Рекомендации относительно индивидуального применения  лекарств следует получать у вашего лечащего врача. Инструкции к препаратам представлены исключительно с целью ознакомления.

Материалы об одобрении препаратов в России

Лекарственный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии(СМА)  включен в перечень ЖВНЛП (жизненно необходимых и важнейший лекарственных препаратов) с 2021 года. Соответствующее распоряжение подписано Правительством РФ 23 ноября 2020 за …

Препарат нусинерсен (Спинраза) вошел в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

26 ноября 2020 года в России был зарегистрирован и одобрен для применения второй препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) — рисдиплам (Эврисди). Информация об этом была добавлена в …

В России зарегистрирован второй препарат для патогенетического лечения СМА

Компания Новартис в ответе на запрос фонда «Семьи СМА» о возможности и потенциальных сроках регистрации в России препарата генной терапии спинальной мышечной атрофии Золгенсма (AVXS-101) сообщила о формировании досье …

Компания Новартис сообщила о планах регистрации в России препарата Золгенсма для лечения СМА

Назначение препарата тоже может быть проблемным. Когда препарат новый, когда нозологий очень много, и когда не сформирован пул квалифицированных и приверженных работе с пациентами СМА врачей, возникают дополнительные …

В России зарегистрировали препарат для лечения спинальной мышечной атрофии

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.

Scroll Up