Комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат «Спинраза» (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на следующий год.
«Почти полтора часа жаркой дискуссии. Это была битва. 11 голосов за, 9 против, — прокомментировала директор фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко. — Что позволит включение в список? Одним из аргументов, которые приводят регионы на сегодняшний день при отказе в обеспечении пациентов со СМА лекарством, является, что препарат не включен в перечень ЖНВЛП. Это помимо прочих аргументов, которых тоже довольно много. Но теперь, с 2021 года, так сказать будет нельзя.
Включение «Спинразы» в список ЖНВЛП облегчит ситуацию и для самих пациентов, и, возможно, для регионов, которые действительно ищут возможность обеспечить людей лекарством.
Мы, как пациентская организация, обратились в 79 регионов, и в ответах из 56 из них есть отсылка на то, что отсутствие препарата в перечне ЖНВЛП влияет на возможность организации лекарственного обеспечения. Благодаря сегодняшнему решению регионам станет проще изыскать необходимые средства и обеспечить пациента лекарством.
Конечно, мы понимаем, что это сработает только там, где хотят двигаться навстречу пациентам. Там, где не хотят, будут по-прежнему искать причину отказа.
Включение «Спинразы» в ЖНВЛП повлияет в первую очередь на выписку лекарства. Это упростит процедуру, поскольку препарат будет включен уже в перечень жизненно-необходимых лекарственных средств и не будет обязательного требования относительно назначения по жизненным показаниям, потому что он будет уже входить в основной перечень препаратов.
Даже если развитие ситуации с федерализацией лечения больных СМА пойдет по негативному сценарию, и лекарственное обеспечение окажется на регионах, включение в перечень ЖНВЛП позволит значительно улучшить доступность препарата»
«Большинство за, решение принято», — сказала на заседании комиссии директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина.
Единственное зарегистрированное в России лекарство для больных СМА — «Спинраза». Препарат необходимо принимать на протяжении всей жизни в качестве терапии.
Уполномоченная при президенте по правам ребенка Анна Кузнецова неоднократно обращалась к премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть возможность обеспечить лекарством детей со СМА из федерального бюджета.
В Минпромторге ранее ообщали, что специалисты работают над отечественным аналогом «Спинразы». По предварительным данным, препарат может появиться на рынке в 2026 году. Главный специалист по медицинской генетике Минздрава Сергей Куцев отмечал, что после регистрации еще двух препаратов цена на лекарство от спинальной мышечной атрофии может снизиться в два раза.
