Меню

Препарат нусинерсен (Спинраза) вошел в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Лекарственный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии(СМА)  включен в перечень ЖВНЛП (жизненно необходимых и важнейший лекарственных препаратов) с 2021 года. Соответствующее распоряжение подписано Правительством РФ 23 ноября 2020 за номером 3073-р

Нусинерсен (Спинраза)  — первый лекарственный препарат для патогенетического лечения СМА, зарегистрированный в России в августе 2019 года. Препарат был подан на включение в список ЖНВЛП в апреле 2020 года и в августе 2020 рассматривался на заседании Комиссии Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, где при минимальном перевесе голосов было рекомендовано включить препарат в Перечень ЖВНЛП. В ноябре 2020 года это решение было утверждено распоряжением Правительства, которое вступит в силу с 1 января 2021 года.

Включение лекарственного препарата в перечень ЖВНЛП будет способствовать повышению доступности лечения для пациентов со СМА. В ответах региональных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения на обращения пациентов и фонда об организации лечения больных СМА отсутствие препарата в перечне ЖНВЛП было одной из самых частых причин отказов в лечении в регионах.

В настоящее время препарат нусинерсен является одним из двух зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии. Результаты клинических исследований и программы расширенного доступа к препарату демонстрируют остановку прогрессирования заболевания, часто восстановление утраченных моторных функций и улучшение качества жизни пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход. При отсутствии патогенетической терапии пациенты со спинальной мышечной атрофией неуклонно теряют моторные навыки, что приводит к тяжелой инвалидизации и летальному исходу. Именно поэтому так важны любые шаги, которые позволят снизить барьеры в области лекарственного обеспечения больных.

Помимо этого, включение препарата нусинерсен в перечень ЖВНЛП позволит, помимо всего, зафиксировать стоимость препарата и существенно сократить его стоимость. На сегодня (согласно порталу госзакупок) средняя стоимость одной ампулы препарата достигает в среднем 7 900 000 рублей. В связи с разными финансовыми возможностями регионов, большим количеством пациентов со СМА и их разной концентрацией в регионах, добиться равного предоставления патогенетического лечения пациентам со СМА без централизованного порядка лекарственного обеспечения и дополнительных решений, одним из которых может стать регистрация предельной отпускной цены, не представляется возможным.

Помимо этого, включение препарата нусинерсен в перечень ЖВНЛП позволит, помимо всего, зафиксировать стоимость препарата и существенно сократить его стоимость. На сегодня (согласно порталу госзакупок) средняя стоимость одной ампулы препарата достигает в среднем 7 900 000 рублей. В связи с разными финансовыми возможностями регионов, большим количеством пациентов со СМА и их разной концентрацией в регионах, добиться равного предоставления патогенетического лечения пациентам со СМА без централизованного порядка лекарственного обеспечения и дополнительных решений, одним из которых может стать регистрация предельной отпускной цены, не представляется возможным.

Согласно публичной информации, опубликованной на сайте компании Янссен, при подаче на включение препарата нусинерсен в ЖНВЛП компания сформировала предложение по цене на основании минимальной референтной цены и приняла решение зафиксировать расчетный курс валют на уровне среднего за 2019 год. Таким образом, предложенная к регистрации цена на препарат составит почти на 25% ниже текущей средней цены государственных закупок, т.е. стоимость препарата может составить около 5 650 000 рублей за одну ампулу. Это, в свою очередь, значительно снизит стоимость года лечения пациента и способствует повышению доступности лечения для пациентов за счет уменьшения суммарных затрат на препарат при обеспечении лекарственной терапией.  Это, в свою очередь, означает экономию затрат на первый год терапии на 13 000000 рублей, на второй и последующие годы – на 6,5 000 000 рублей.

Представители фонда «Семьи СМА» участвовали в заседании Комиссии МЗ РФ в августе и при рассмотрении вопроса в обсуждении включения препарата представили позицию пациентского сообщества о целесообразности включения препарата и улучшении доступности лечения больных СМА.

В рамках подготовки к обсуждению фонд также направлял поясняющие информационные письма в поддержку включения препарата в перечень ЖВНЛП.

Вместе с тем, пока остается открытым вопрос о финансировании лечения и его доступности для пациентов со СМА любого возраста, требующий для своего решения централизации закупок и перевода финансирования данного вида лечения на федеральный уровень в рамках государственных программ.

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой, как и не призывает использовать данное зарегистрированное в РФ лекарственное средство. Любую информацию и индивидуальные рекомендации относительно применения этого или любого иного лекарственного средства необходимо получать у вашего лечащего врача.

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой, как и не призывает использовать данное зарегистрированное в РФ лекарственное средство. Любую информацию и индивидуальные рекомендации относительно применения этого или любого иного лекарственного препарата необходимо получать у вашего лечащего врача.

Пожалуйста, оцените материал

Всего оценок: 1

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.

Scroll Up