Menu

Программы доступа к препаратам

Производители препаратов для лечения спинальной мышечной атрофии  периодически запускают программы доступа и клинические исследования  к лекарственным препаратам в России и других странах. Ниже представлена информация о действующих и завершенных программах доступа к  препаратам.

Нусинерсен (Спинраза)

21 июля 2020 года компания Биоген, производитель лекарственного препарата нусинерсен (Спинраза) анонсировала новое клиническое исследование, которое планирует проводить уже с начала 2021 года. В исследовании с названием РЕСПОНД планируется изучать комбинаторный эффект от применения препаратов Спинраза и Золгенсма.Набор пациентов в программу должен начаться в 2021 году.

23 апреля 2019 года  открылась программа расширенного доступа к Нусинерсену.

Рисдиплам (Эврисиди)

 14 января 2020 года в письме сообществу компания Roche сообщила о запуске  глобальной программы дорегистрационного доступа к исследуемому препарату рисдиплам.

Программа дает возможность пациентам со спинальной мышечной атрофией (СМА) получить препарат рисдиплам до его регистрации по жизненным показаниям, в случае отсутствия других доступных возможностей лечения.

По состоянию на январь 2021 года программа дорегистрационного доступа в России закрыта в связи с регистрацией препарата. Пациенты, участвовавшие в этой программе, продолжат получать препарат за счет средств компании «Рош» до его ввода в гражданский оборот (ориентировочно до мая 2021 года).

Участники программ клинических исследований продолжат получать препарат в рамках открытых фаз продолженного наблюдательного исследования, которое продлится минимум до 2023 года.

Онасемноген абепарвовек (Золгенсма)

Глобальная программа Управляемого Доступа была запущена компанией Авексис (группа компаний Новартис) в январе 2020 года.

6 июля 2020 года изменились правила вступления в программу — по новому протоколу программы лечащий врач должен будет убедиться, что его пациент, которого он отправляет для участия в программе, – не имеет доступа к патогенетическому лечению или не может получить его по медицинским показаниям. Подробнее о Программе управляемого доступа можно прочитать по ссылке.

22 января 2021 года компания Новартис Генные Терапии (ex. Авексис) сообщила о продолжении глобальной программы управляемого доступа в 2021 году. По прежнему, компания выразила готовность предоставить до 100 доз своего препарата по всему миру, в тех странах, где лекарственный препарат не зарегистрирован для пациентов, соответствующих правилам программы.
 

В конце апреля 2021 года компания Новартис объявила о планах запуска нового клинического исследования своего геннотерапевтического препарата онасемноген абепарвовек (Золгенсма). Исследование фазы 3b, получившее название СМАРТ будет оценивать безопасность и эффективность однократного внутривенного веедения препарата у детей со спинальной мышечной атрофией (СМА) с массой тела ≥ 8,5 кг и ≤ 21 кг.

Об этом компания сообщила на своем сайте , а также в своем обращении к пациентскому сообщества

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой. Рекомендации относительно индивидуального применения любого лекарственного препарата следует получать у вашего лечащего врача.

Материалы о программах доступа к препаратам

В конце апреля 2021 года компания Новартис объявила о планах запуска нового клинического исследования своего геннотерапевтического препарата онасемноген абепарвовек (Золгенсма). Исследование фазы 3b, получившее название СМАРТ будет оценивать безопасность …

Новартис анонсировал новое клиническое исследование СМАРТ для оценки безопасности применения генной терапии у детей весом до 21 кг.

Компания Новартис Генные Терапии (ex. Авексис) сообщила о продолжении своей глобальной программы управляемого доступа в 2021 году. По прежнему, компания выразила готовность предоставить до 100 доз AVXS-101 (Золгенсма) по …

Программа управляемого доступа к Золгенсма будет продолжена в 2021 году

Компания Авексис сообщила об изменениях в работе своей программы управляемого доступа. Глобальная программа Управляемого Доступа была запущена компанией Авексис (группа компаний Новартис) в январе 2020 года. В рамках этой программы …

Авексис меняет условия программы управляемого доступа к Золгенсма с 6 июля 2020 года

Программа дает возможность пациентам со спинальной мышечной атрофией (СМА) получить препарат рисдиплам до его регистрации по жизненным показаниям, в случае отсутствия других доступных возможностей лечения.

Программа дорегистрационного доступа к Рисдиплам в России

Обновление информации от 27 марта 2020 года: На сегодняшний момент программа дорегистрационного доступа к Рисдиплам в России открыта для пациентов со СМА1 и СМА2 типа. Программа для СМА1 стартовала в …

Компания Рош запускает программу дорегистрационного доступа к препарату рисдиплам для лечения СМА в России

Биотехнологическая компания Авексис объявила запуск глобальной программы управляемого доступа к генной терапии AVXS-101 (Zolgesma). AVXS-101 (onasemnogene abeparvovec-xioi, Zolgensma®) является препаратом генной терапии, разработанным для лечения больных проксимальной спинальной мышечной атрофией, …

AVXS-101 (Zolgensma®) станет доступна для пациентов по всему миру в рамках глобальной программы управляемого доступа

Фонд «Семьи СМА» получил официальное уведомление для пациентского сообщества России от компании Биоген об открытии в России программы расширенного доступа к первому и на сегодняшний день единственному препарату лечения …

Биоген открывает программу расширенного доступа к препарату Спинраза в России

Компания Биоген подготовила обновленную информацию по доступу к программам лечения препаратом Спинраза в Европе и в близлежащих регионах. Несмотря на то, что препарат Спинраза был одобрен ЕМА год назад, пока …

Доступ к программам лечения препаратом Нусинерсен (Спинраза) в Европе и в близлежащих регионах (на конец апреля 2018)

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.

Scroll Up