Компания Novartis предоставила актуальную информацию по клиническим исследованиям препарата Бранаплам и о покупке препарата AVXS-101 у компании AveXis.
О препарате Бранаплам
Компания Новартис предоставила свежую информацию по клиническим исследованиям своего препарата Бранаплам, предназначенного для терапии спинальной мышечной атрофии. Бранаплам (LMI070) — пероральный препарат, который увеличивает количество функционального белка SMN, продуцируемого геном SMN2 (белок SMN поддерживает двигательные нейроны, которые контролируют активность мышц). Ранее мы писали о нем тут.
В настоящее время компания Новартис рассматривает возможность проведения трех международных клинических исследований по лечению спинальной мышечной атрофии препаратом Бранаплам, в том числе в Российской Федерации. В одно из исследований будут включаться младенцы со спинальной мышечной атрофией 1 типа (в возрасте до 6 месяцев), в другое – дети со СМА 2-3-го типов, в третье – дети с СМА 1-го типа (старше 6 месяцев).
Первое исследование в России для пациентов со СМА 1-го типа (возраста до 6 месяцев) начнется 1 июля 2018 года. Российские центры, в которых будет проводиться испытание препарата, размещены в Москве (Детская городская клиническая больница святого Владимира, Российский национальный исследовательский универститет имени Н. И. Пирогова), Санкт-Петербурге (Национальный исследовательский медицинский центр им. А.В. Алмазова, Санкт-Петербургский государственный педиатрический университет), Тюмени (Тюменский государственный медицинский университет), Волгограде (Волгоградский государственный медицинский университет), Уфе (Башкирский государственный университет), Воронеже (Воронежский клинический консультативно-диагноситический центр), Екатеринбурге (Детская городская клиническая больница №9), Уфе (список с адресами см. в приложении). Сроки начала проведения двух других исследований, а также адреса клинических центров пока неизвестны.
О препарате AVXS-101
Компания «Новартис» ранее сообщала о намерениях по приобретению препарата AVXS-101 компании AveXis, разработанного для генотерапии спинальной мышечной атрофии 1-го и 2-го типов. В настоящее время процесс передачи препарата еще не завершен, так что он пока не является препаратом компании «Новартис». В настоящее время препарат AVXS все еще проходит клинические исследования, подать документы на его регистрацию в США планируется во второй половине 2018 года, а в Европе — только в следующем году.
С результатами клинических исследований препарата AVXS-101 можно ознакомиться на сайте Clinicaltrials.gov
Компания «Новартис» не имеет сведений о возможности проведения клинических исследований по лечению спинальной мышечной атрофии препаратом AVXS-101 в Российской Федерации.
Перевод выполнен специально для фонда «Семьи СМА».
Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой препарата.
Рекомендации относительно индивидуального применения лекарственного препарата следует получать у вашего лечащего врача.
Дорогие друзья, большое спасибо, что дочитали до конца. Отслеживание, перевод и адаптация материалов о последних новостях в области СМА является частью работы Информационно-издательского проекта фонда. Мы будем благодарны, если вы сможете поддержать нашу работу в этом направлении, сделав посильное пожертвование.
Сделать это можно по ссылке.
