Обновление информации по клиническим исследованиям компании «Новартис» в области СМА

Компания Novartis предоставила актуальную информацию по клиническим исследованиям препарата Бранаплам и о покупке препарата AVXS-101 у компании AveXis.

О препарате Бранаплам

Компания Новартис предоставила свежую информацию по клиническим исследованиям своего препарата Бранаплам, предназначенного для терапии спинальной мышечной атрофии. Бранаплам (LMI070) —  пероральный препарат, который увеличивает количество функционального белка SMN, продуцируемого геном SMN2 (белок SMN поддерживает двигательные нейроны, которые контролируют активность мышц). Ранее мы писали о нем тут.

В настоящее время компания Новартис рассматривает возможность проведения трех международных клинических исследований по лечению спинальной мышечной атрофии препаратом Бранаплам, в том числе в Российской Федерации. В одно из исследований будут включаться младенцы со спинальной мышечной атрофией 1 типа (в возрасте до 6 месяцев),  в другое – дети со СМА 2-3-го типов, в третье – дети с СМА 1-го типа (старше 6 месяцев).

Первое исследование в России для пациентов со СМА 1-го типа (возраста до 6 месяцев) начнется 1 июля 2018 года. Российские центры, в которых будет проводиться испытание препарата,  размещены в Москве (Детская городская клиническая больница святого Владимира, Российский национальный исследовательский универститет имени Н. И. Пирогова), Санкт-Петербурге (Национальный исследовательский медицинский центр им. А.В. Алмазова, Санкт-Петербургский государственный педиатрический университет), Тюмени (Тюменский государственный медицинский университет), Волгограде (Волгоградский государственный медицинский университет), Уфе (Башкирский государственный университет), Воронеже (Воронежский клинический консультативно-диагноситический центр), Екатеринбурге (Детская городская клиническая больница №9), Уфе (список с адресами см. в приложении). Сроки начала проведения двух других исследований, а также адреса клинических центров пока неизвестны.

О препарате AVXS-101

Компания «Новартис» ранее сообщала о намерениях по приобретению препарата AVXS-101 компании AveXis, разработанного для генотерапии спинальной мышечной атрофии 1-го и 2-го типов. В настоящее время процесс передачи препарата еще не завершен, так что он пока не является препаратом компании «Новартис».  В  настоящее время препарат AVXS все еще проходит клинические исследования, подать документы на его регистрацию в США планируется во второй половине 2018 года, а в Европе — только в следующем году.

С результатами клинических исследований препарата AVXS-101 можно ознакомиться на сайте Clinicaltrials.gov

Компания «Новартис» не имеет сведений о возможности проведения клинических исследований по лечению спинальной мышечной атрофии препаратом AVXS-101 в Российской Федерации.

Перевод выполнен специально для фонда «Семьи СМА».

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой препарата.

Рекомендации относительно индивидуального применения лекарственного препарата следует получать у вашего лечащего врача.

Дорогие друзья, большое спасибо, что дочитали до конца. Отслеживание, перевод и адаптация материалов о последних новостях в области СМА является частью работы Информационно-издательского проекта фонда. Мы будем благодарны, если вы сможете поддержать нашу работу в этом направлении, сделав посильное пожертвование.
Сделать это можно по ссылке.

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.