Menu

Компания Roche останавливает исследовательскую программу по препарату Олезоксим

Фармацевтическая компания Roche распространила официальное сообщение о закрытии своей программы по разработке препарата Олезоксим (olesoxime), предназначенного для терапии СМА.

Компания занималась исследованиями этого препарата, начиная с 2015 года, с момента покупки разработок молекулы у компании Trophos. Основные сложности в работе над олезоксимом были связаны  с поиском оптимальной лекарственной формы, подбором наиболее подходящей пациенту дозы и получении разрешения на запуск 3-ей фазы исследования от органов здравоохранения FDA(Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и EMA (Европейское Агентство лекарственных средств).

В 2016 году Roche запустила открытое долгосрочное исследование OLEOS, которое давало возможность оценить эффективность олезоксима  и его безопасность на протяжении длительного времени. Результаты первых 12 месяцев лечения олезоксимом были обнадеживающими, однако  следующий анализ данных за 18 месяцев, который был представлен Американской академии неврологии в апреле 2018 года, показал фактическое ухудшение двигательной функции у пациентов, принимавших участие в исследовании.

«К сожалению, несмотря на все наши усилия и большое желание выпустить лекарство олезоксим для людей со СМА, мы пришли к выводу, что это невозможно. Исходя из всех полученных нами данных, и принимая во внимание связанные с этим сложности, мы приняли решение остановить  дальнейшую разработку олезоксима», — сообщает компания «Roche». В первую очередь,  Roche обещает позаботиться об участниках текущего исследования OLEOSи поиске альтернативных вариантов терапии для них. Компания благодарит семьи, которые участвовали в клинических исследованиях олезоксима, за их огромный вклад, и все сообщество пациентов со СМА, которые ежедневно вдохновляют Roche в ее работе.

Компания «Roche» подчеркнула, что по-прежнему уделяет большое внимание проблеме терапии СМА и продолжает разработки препарата RG7916, модификатора сплайсинга SMN2, принимаемого перорально. Сейчас продолжаются три клинических испытания RG7916: SUNFISH, FIREFISHи JEWELFISH(см. об этом  на нашем сайте.

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.

Scroll Up