Компания Новартис сообщила о закрытии программы для пациентов из России, об этом компания сообщила в официальном письме фонду «Семьи СМА».
Одним из основных правил аллокации пациентов для участия в «розыгрыше» было условие, что на территории страны проживания пациента лечение препаратом AVXS-101 не возмещается за счет бюджетных средств или препарат не зарегистрирован.
В конце июля 2021 года фонд «Круг Добра», созданный по Указу Президента РФ, учрежденный Министерством Здравоохранения и финансирующий лечение пациентов со СМА за счет средств федерального бюджета, одобрил несколько пациентов для получения незарегистрированного в стране препарата онасемноген абепарвовек (Золгенсма). 20 августа первый пациент, одобренный фондом «Круг Добра», получил лечение. На сегодня 6 больных СМА получили данное лечение за счет средств федерального бюджета через фонд «Круг Добра» и еще 3 одобрены и ожидают поставки лекарственного средства.
Фонд обратился к компании за разъяснение порядка работы программы управляемого доступа в России с учетом данных изменений.
«Программа реализуется компанией Новартис в странах, где препарат онасемноген абепарвовек (Золгенсма) еще не прошел процедуру регистрации и не доступен пациентам за счет бюджетных средств.
4 августа 2021 года Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг Добра» подписал соглашение о закупке препарата онасемноген абепарвовек для первых российских пациентов со спинальной мышечной атрофией
Поскольку в настоящее время деятельность Фонда и формирование его имущества осуществляется исключительно за счет средств федерального бюджета Российской Федерации, закупка лекарственных препаратов Фондом может рассматриваться в качестве элемента системы государственного возмещения.
В связи с этим действие программы приостановлено для подачи новых заявок для пациентов из Российской Федерации. Заявки, поданные лечащими врачами до приостановки действия программы, также не будут принимать участие в последующих этапах программы. Пациенты, которым препарат бал аллоцирован до 4 августа, смогут получить доступ к терапии в соответствии с ранее действующим процессом»
Вы можете ознакомиться с ответом компании полностью здесь.
От имени нашей организации и пациентов со СМА мы благодарим компанию Новартис за реализацию гуманитарной программы управляемого доступа, благодаря которой дети по всему миру смогли получить доступ к препарату AVXS-101 до его регистрации на территории конкретной страны проживания пациентов.
Несмотря на противоречивые правила данной программы (принцип «лотереи» и другие особенности) – 22 российских ребенка смогли получить доступ к лечению благодаря реализации программы в России.
Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой. Рекомендации относительно индивидуального применения любого лекарственного препарата, медицинского оборудования или назначения лечения следует получать у вашего лечащего врача.
