Меню

Обновление информации по испытаниям препарата LMI070 (Бранаплам) компании Новартис

«Мы приняли непростое решение приостановить включение пациентов в наше исследование препарата LMI070 для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) 1 типа»
25 июля 2016 г. компания Новартис сообщила о принятии решения вернуться к исходной дозировке препарата LMI070 в клиническом исследовании у детей с 1-м типом СМА.
После проведения дополнительного наблюдения за пациентами, проведения новых оценок токсикологии и получения обратной связи от регулирующих органов, исследователей и членов Комитета по мониторингу данных компания надеется возобновить набор новых участников в исследование.
В мае компания сообщила о том, что было принято решение приостановить набор новых участников в клинические испытания препарата LMI070 для лечения спинальной мышечной атрофии 1-го типа. Это решение было связано с обнаружением ряда побочных явлений при исследовании препарата на животных. В дополнение к приостановке набора в исследование было также принято решение снизить дозировку для всех детей-участников текущих испытаний.
«Через 8 недель после снижения дозировки препарата мы получили данные о значимом снижении моторных навыков у части пациентов в соответствии с тяжестью клинического состояния пациентов. Также, с сожалением, сообщаем о смерти одного из пациентов вследствие присоединения инфекции верхних дыхательных путей к нарастающей слабости респираторных мышц.
Учитывая полученную информацию и с одобрения Комитета по мониторингу данных и группы независимых экспертов, которые следят за показателями безопасности испытаний, — мы решили предложить семьям пациентов возможность вернуться к первоначальной дозировке препарата.
Это позволит родителям и исследователям принять наилучшее решение для каждого индивидуального случая.
Мы продолжаем следить за обеспечением безопасности и благополучия детей в этом испытании.
Мы надеемся возобновить набор новых участников в исследование после того, как в полной мере оценим новые результаты токсикологии, проведем дополнительное наблюдение за пациентами, а также обратную связь от регулирующих органов, исследователей и членов Комитета по мониторингу данных.
Мы будем продолжать предоставлять обновления по мере поступления новой информации» — заявили в компании Новартис.
Перевод выполнен специально для БФ «Семьи СМА»
12.08.2016

 

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.