Государственный фонд «Круг Добра» сократил критерии по обеспечению детей со СМА геннотерапевтическим препаратом онасемноген абепарвовек (Золгенсма).
Теперь препарат за счет средств федерального бюджета будут оплачивать только детям до 2 лет и весом до 13,5 кг.
Такое изменение фонд «Круг Добра» обосновывает большим количеством заявок, приходящих из регионов по пациентам «значительно превышающим возраст 2 лет» и присутствующей в инструкции информацией об ограниченных данных применения препарата у пациентов этой возрастной группы.
Фонд «Семьи СМА» не считает допустимым изменение в сторону дополнительных ограничений по сравнению с ранее принятыми критериями и считает, что решения по ограничению доступа пациентов к лечению должны быть дополнительно обоснованы с точки зрения новых данных, повлекших необходимость пересмотра критериев.
Напомним, что ранее принятые в декабре 2021 критерии обеспечения соответствовали показаниям инструкции к лекарственному препарату (это, в частности, отмечал и сам фонд «Круг Добра» на своем сайте и неоднократно в СМИ). По декабрьским критериям лечение препаратом Золгенсма уже было обеспечено ряду пациентов согласно назначениям Федеральных центров. Насколько нам известно, ни у одного из этих детей не было выявлено серьезных проблем, связанных с безопасностью или эффективностью проводимого лечения.
Новое решение фонда ставит под сомнение квалификацию как врачей-экспертов федеральных центров, назначающих препарат пациентам более старшего возраста, так и самого экспертного совета фонда, который ранее принял решение об обеспечении детей с более широкими критериями согласно инструкции и спустя несколько месяцев пересмотрел свое решение в сторону сокращения возраста применения.
На сегодняшний момент — это первое решение фонда «Круг Добра» о сокращении категорий детей для обеспечения лекарственным препаратом, ранее решения принимались только в сторону расширения категорий детей для обеспечения лечением.
Данный материал носит исключительно информационный характер и не является рекламой. Рекомендации относительно индивидуального применения лекарственных препаратов следует получать у вашего лечащего врача.
