Актуальная ситуация с лечением Спинразой в разных странах мира (по данным компании Biogen на март 2019 г.)

Американская фармацевтическая компания Biogen, которая разработала и выпустила на рынок единственное на сегодняшний день лекарство для лечения больных спинальной мышечной атрофией (СМА) Nusinersen (торговое наименование Спинраза), прислала обновленную информацию по ситуации с доступом к лечению препаратом в разных странах мира и возмещением расходов на это лечение.

В настоящее время в 24 европейских странах пациенты со СМА имеют доступ к Спинразе на условиях регулярного возмещения расходов. Как видно из таблицы, существуют варианты возмещаемого доступа: в соответствии с меткой — 5q спинальная мышечная атрофия (СМА); для типов I, II, III (исключая IV) и в некоторых случаях, включая возрастные ограничения, например <18 лет. Кроме того, в некоторых странах существуют комитеты по редким болезням / медицине, которые применяют дополнительные критерии включения и исключения. Для более подробной информации, пожалуйста, смотрите таблицу:

 

Австрия Лечение с возмещением расходов – в соответствии с меткой — 5q спинальная мышечная атрофия (СМА)
Бельгия Лечение с возмещением расходов – в соответствии с меткой — 5q спинальная мышечная атрофия (СМА) вступает в силу 1 сентября — могут применяться критерии включения / исключения
Болгария Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов
Канада Канадское агентство по лекарственным препаратам и технологиям в здравоохранении (CADTH) представило свою окончательную оценку, рекомендовав покрывать возмещение лечения следующим пациентам со СМА:

Пресимптоматическим младенцам с двумя или тремя копиями SMN2, или тем, кто болен менее шести месяцев; тем, кто имеет две копии SMN2 и у кого симптомы болезни проявились после первой недели после рождения и в возрасте до семи месяцев; пациентам 12-летнего  возраста или моложе, у которых симптомы проявились после шести месяцев, и кто никогда не достигал способности ходить самостоятельно. Пациенты в настоящее время не нуждаются в постоянной инвазивной вентиляции.

Biogen ведет переговоры о реализации этих рекомендаций с властями провинций и территориальным пан-Канадским Фармацевтическим Альянсом (pCPA).

INESSS / Квебек: возмещенный доступ — пресимптоматические и симптоматические пациенты с типами 1, 2 и 3 всех возрастов

Хорватия Лечение с возмещением расходов для типов 1, 2 и 3 (до 18 лет)
Кипр Лечение на индивидуальной основе для конкретных пациентов
Чехия Лечение с возмещением расходов для типов 1, 2 и 3а (с учетом клинических критериев)
Дания Лечение с возмещением расходов для пресимптоматических младенцев и типов 1 и 2 (с учетом клинических критериев)
Англия и Уэльс В августе 2018 г. Национальный институт здоровья и клинического совершенствования (NICE)  опубликовал свое оценочное заключение по результатам консультаций, не рекомендующее регулярное финансирование лечения нусинерсеном. Это решение носит предварительный характер и не является окончательным. После этого прошли публичные консультации по этому вопросу, и 23 октября состоялось заседание комитета NICE, на котором были рассмотрены полученные данные. Текущие обсуждения ведутся со всеми заинтересованными сторонами
Эстония Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов
Финляндия Лечение и возмещение расходов доступно для пациентов до 17 лет (включительно), согласно положительной рекомендации PALKO
Франция Продолжаются переговоры; в настоящее время лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1,2 и 3 через ATU
Германия лечение с возмещением расходов в соответствии с меткой — 5q спинальная мышечная атрофия (СМА)
Греция Лечение с возмещением расходов доступно для пресимтоматических младенцев и  пациентов с типами 1 и 2; ведутся переговоры по типу 3
Венгрия Подписано соглашение между Biogen и NEAK. Окончательное решение по доступу к лечению будет сделано NEAK в соответствии с критериями Комитета по редким заболеваниям в ответ на все индивидуальные заявки.
Исландия Возмещение расходов для типов 1, 2 и 3 для пациентов возраста до 18 лет — Ноябрь 2018
Ирландия Исполнительный комитет по здравоохранению Ирландии (HSE) на данный момент выпустил отрицательное заключение по возмещению расходов на лечение нусинерсеном. Биоген отвечает на это решение и продолжит диалог с ирландскими властями
Израиль Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3
Италия Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3
Кувейт Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам
Латвия Подача досье на возмещение расходов – сентябрь 2018. Ведутся переговоры
Литва Лечение с индивидуальным возмещением для конкретных пациентов.
Люксембург Лечение с возмещением расходов – в соответствии с меткой — 5q спинальная мышечная атрофия (СМА)
Македония Продолжаются переговоры
Черногория Продолжаются переговоры
Нидерланды Регулярное возмещение расходов детям до 9,5 лет (с учетом клинических критериев); вовлеченные стороны в настоящее время обсуждают возможности и условия возмещения для других пациентов со СМА — 1 августа 2018 г.
Северная Ирландия Продолжаются переговоры
Норвегия Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3а (возраст от 0 до 18 лет)
Польша Лечение с возмещением расходов – в соответствии с меткой — 5q спинальная мышечная атрофия (СМА)
Португалия Лечение с возмещением расходов – в соответствии с меткой — 5q спинальная мышечная атрофия (СМА)
Катар Лечение с возмещением расходов – в соответствии с меткой — 5q спинальная мышечная атрофия (СМА)
Румыния Лечение с возмещением расходов – в соответствии с меткой — 5q спинальная мышечная атрофия (СМА)
Россия Найден партнер. Регистрационное досье подано в ноябре 2018 г.
Саудовская Аравия Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам
Шотландия Шотландский медицинский консорциум будет расширять возмещение расходов на лечение Спинразой, начиная с типа 1(в настоящее время) и позднее включая типы  2 и 3 — с апреля 2019 г.
Сербия Лечение возмещается по индивидуальным программам
Словакия Лечение возмещается для типов 1, 2 и 3а с 1 августа 2018 г.
Словения Доступ к лечению с возмещением расходов для типов 1,2 и 3 с распространением на взрослых пациентов  с 7 марта 2019 г.
Испания Доступ к лечению с возмещением расходов для типов 1,2 и 3
Швеция Доступ к лечению с возмещением расходов для типов 1,2 и 3А (лечение должно быть начато до наступления 18 лет)
Швейцария Доступ к лечению с возмещением расходов для пациентов в возрасте до 20 лет для типов 1,2 и 3 и пресимптоматических пациентов.  После 20 лет возмещение расходов и лечение на индивидуальной основе для конкретных пациентов
Турция Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам
Украина Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов по лечению
Объединенные Арабские Эмираты Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам

Перевод выполнен специально для фонда «Семьи СМА».

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой препарата.

Рекомендации относительно индивидуального применения лекарственного препарата следует получать у вашего лечащего врача.

Дорогие друзья, большое спасибо, что дочитали до конца. Отслеживание, перевод и адаптация материалов о последних новостях в области СМА является частью работы Информационно-издательского проекта фонда. Мы будем благодарны, если вы сможете поддержать нашу работу в этом направлении, сделав посильное пожертвование.
Сделать это можно по ссылке.

 

 

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.