Фармацевтическая компания Roche выпустила обновленную сводку по своим исследованиям в области СМА, где упоминает ситуацию с закрытием набора пациентов на исследование Sunfish и описывает вариант возможности участия в нем российских пациентов. .
Как мы уже писали , компания Roche объявила о завершении набора пациентов со всего мира для участия в программе Sunfish клинического исследования препарата RG7916 для пациентов со СМА 2-го и 3-го типов. Это произошло до открытия российского центра клинических испытаний по этой программе (Минздрав одобрил включение 10 пациентов на это исследование), и таким образом ни один российский пациент не успел в нее попасть.
Российское пациентское сообщество больных СМА сочло эту ситуацию неприемлемой и несправедливой, и фонд «Семьи СМА» обратился с официальным письмом в компанию Roche с просьбой о принятии всех возможных мер для того, чтобы хоть какая-то часть российских пациентов смогла принять участие в исследовании. Это крайне важно для всех пациентов со СМА еще и потому, что отсутствие российских участников в клиническом исследовании препарата может в дальнейшем осложнить и замедлить процесс его регистрации и одобрения в нашей стране.
Сегодня мы получили официальное письмо из компании Roche. Штаб-квартира Roche приняла решение о разрешении на открытие российского центра, несмотря на то, что свободная запись на исследование на данный момент уже закрыта и свободных мест в очереди нет. Места могут освобождаться в процессе включения на исследование зарегистрированных пациентов в случае, если они не будут отвечать всем требуемым критериям. Приоритет на заполнение освобождающихся мест будет отдан только что открытым центрам для того, чтобы дать шанс их пациентам.
Мы очень надеемся, что участие российских пациентов в исследовании Sunfish все же станет возможным.
