Меню

Компания Roche завершила набор в программу Sunfish: россияне в нее не попадают

Компания Roche объявила о завершении набора пациентов со всего мира для участия в программе Sunfish клинического исследования препарата RG7916 для пациентов со СМА 2-го и 3-го типов.

Эта хорошая новость для всего мирового сообщества больных СМА (сделан еще один шаг вперед в разработке терапии этой болезни) в то же время вызвала шок и разочарование у российских пациентов. Ведь это означает, что россияне не смогут попасть в программу Sunfish, хотя все основания для надежд на это у нас были. В середине июня должен был открыться российский центр клинических исследований СМА по программе Sunfishна базе НИКИ педиатрии имени Ю. Е. Вельтищева, в который могли обратиться российские желающие участвовать в этих клинических испытаниях. Закрыв набор пациентов для программы Sunfish, компания Rocheсочла открытие российского центра нецелесообразным.

Фонд «Семьи СМА» и российское пациентское сообщество больных СМА считают сложившуюся ситуацию неприемлемой.

Пациенты семей России готовились к испытаниям Sunfish в течение нескольких лет с момента публикации информации об исследовании на сайте clinicaltrials.gov. Ряд семей на консультациях у врачей в европейских странах (Франция, Италия, Бельгия) получили первичное одобрение на участие в клинических испытаниях и были готовы к переезду и проведению данных испытаний в странах Европы. Однако к моменту старта испытаний в европейских странах им было отказано, поскольку в России планировался к открытию свой клинический центр. Теперь ситуация сложилась так, что российские пациенты вообще не получили возможности записаться на исследование.

Сейчас фонд «Семьи СМА», российское представительство компании Roche и российские врачи-исследователи делают все возможное, чтобы добиться открытия центра клинических исследований по программе Sunfish в Москве и выделения хотя бы минимальной квоты на участие в ней российских детей. Это крайне важно для всех пациентов со СМА еще и потому, что отсутствие российских участников в клиническом исследовании может в дальнейшем осложнить и замедлить процесс регистрации и одобрения препарата в нашей стране.

Мы не оставляем надежд на благоприятный исход переговоров с компанией Roche и прилагаем к этому все усилия. Об их результатах мы будем оперативно информировать вас на нашем сайте и в соцсетях.

Перевод выполнен специально для фонда «Семьи СМА».

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой препарата.

Рекомендации относительно индивидуального применения лекарственного препарата следует получать у вашего лечащего врача.

Дорогие друзья, большое спасибо, что дочитали до конца. Отслеживание, перевод и адаптация материалов о последних новостях в области СМА является частью работы Информационно-издательского проекта фонда. Мы будем благодарны, если вы сможете поддержать нашу работу в этом направлении, сделав посильное пожертвование.
Сделать это можно по ссылке.

Пожалуйста, оцените материал

Всего оценок: 0

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.

Scroll Up