Лекарственный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии(СМА) включен в перечень ЖВНЛП (жизненно необходимых и важнейший лекарственных препаратов) с 2021 года. Соответствующее распоряжение подписано Правительством РФ 23 ноября 2020 за номером 3073-р
Нусинерсен (Спинраза) — первый лекарственный препарат для патогенетического лечения СМА, зарегистрированный в России в августе 2019 года. Препарат был подан на включение в список ЖНВЛП в апреле 2020 года и в августе 2020 рассматривался на заседании Комиссии Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, где при минимальном перевесе голосов было рекомендовано включить препарат в Перечень ЖВНЛП. В ноябре 2020 года это решение было утверждено распоряжением Правительства, которое вступит в силу с 1 января 2021 года.
Включение лекарственного препарата в перечень ЖВНЛП будет способствовать повышению доступности лечения для пациентов со СМА. В ответах региональных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения на обращения пациентов и фонда об организации лечения больных СМА отсутствие препарата в перечне ЖНВЛП было одной из самых частых причин отказов в лечении в регионах.
В настоящее время препарат нусинерсен является одним из двух зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии. Результаты клинических исследований и программы расширенного доступа к препарату демонстрируют остановку прогрессирования заболевания, часто восстановление утраченных моторных функций и улучшение качества жизни пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход. При отсутствии патогенетической терапии пациенты со спинальной мышечной атрофией неуклонно теряют моторные навыки, что приводит к тяжелой инвалидизации и летальному исходу. Именно поэтому так важны любые шаги, которые позволят снизить барьеры в области лекарственного обеспечения больных.
Помимо этого, включение препарата нусинерсен в перечень ЖВНЛП позволит, помимо всего, зафиксировать стоимость препарата и существенно сократить его стоимость. На сегодня (согласно порталу госзакупок) средняя стоимость одной ампулы препарата достигает в среднем 7 900 000 рублей. В связи с разными финансовыми возможностями регионов, большим количеством пациентов со СМА и их разной концентрацией в регионах, добиться равного предоставления патогенетического лечения пациентам со СМА без централизованного порядка лекарственного обеспечения и дополнительных решений, одним из которых может стать регистрация предельной отпускной цены, не представляется возможным.
Согласно публичной информации, опубликованной на сайте компании Янссен, при подаче на включение препарата нусинерсен в ЖНВЛП компания сформировала предложение по цене на основании минимальной референтной цены и приняла решение зафиксировать расчетный курс валют на уровне среднего за 2019 год. Таким образом, предложенная к регистрации цена на препарат составит почти на 25% ниже текущей средней цены государственных закупок, т.е. стоимость препарата может составить около 5 650 000 рублей за одну ампулу. Это, в свою очередь, значительно снизит стоимость года лечения пациента и способствует повышению доступности лечения для пациентов за счет уменьшения суммарных затрат на препарат при обеспечении лекарственной терапией. Это, в свою очередь, означает экономию затрат на первый год терапии на 13 000000 рублей, на второй и последующие годы – на 6,5 000 000 рублей.
Представители фонда «Семьи СМА» участвовали в заседании Комиссии МЗ РФ в августе и при рассмотрении вопроса в обсуждении включения препарата представили позицию пациентского сообщества о целесообразности включения препарата и улучшении доступности лечения больных СМА.
В рамках подготовки к обсуждению фонд также направлял поясняющие информационные письма в поддержку включения препарата в перечень ЖВНЛП.
Вместе с тем, пока остается открытым вопрос о финансировании лечения и его доступности для пациентов со СМА любого возраста, требующий для своего решения централизации закупок и перевода финансирования данного вида лечения на федеральный уровень в рамках государственных программ.
Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой, как и не призывает использовать данное зарегистрированное в РФ лекарственное средство. Любую информацию и индивидуальные рекомендации относительно применения этого или любого иного лекарственного средства необходимо получать у вашего лечащего врача.
Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой, как и не призывает использовать данное зарегистрированное в РФ лекарственное средство. Любую информацию и индивидуальные рекомендации относительно применения этого или любого иного лекарственного препарата необходимо получать у вашего лечащего врача.
