Меню

Старт второй части исследования SUNFISH

Компания РОШ сообщила о начале второй части исследования фазы 2 молекулы RG7916 для лечения спинальной мышечной атрофии.

«Мы сосредоточены работать над исследуемой молекулой RG7916 с максимальной скоростью и качеством и мы рады поделиться обновленной информацией об исследовании SUNFISH», — сообщается в обращении компании.

RG7916 является модификатором сплайсинга SMN2, препарат предназначен для ежедневного перорального применения. Первая часть исследования SUNFISH, исследующая RG7916 у людей со СМА 2 и 3 типов (2-25 лет) в настоящий момент завершена. Основываясь на информации из Первой части исследования, была успешно выбрана доза и компания приступила к набору испытуемых для второй части исследования с целью определения безопасности и эффективности являющуюся основной частью большого исследования препарата.

Первая часть SUNFISH определила, насколько безопасно и хорошо переносится RG7916 в разных дозах. Оценивался  также эффект RG7916 на организм (например, уровни мРНК и SMN-белка).

Полный анализ первой части исследования SUNFISH будет представлен на Конгрессе World Muscle Society в октябре 2017 года.

 Вторая часть  SUNFISH была разработана для оценки безопасности и эффективности RG7916 у неамбулаторных детей и молодых людей со 2 и 3 типами в дозах, определенных в первой части исследования. SUNFISH — это основное исследование, и если оно будет иметь положительные результаты,  то они могут использоваться для  одобрения органов здравоохранения и доступа к RG7916. Мы обновили дизайн SUNFISH, чтобы ограничить количество плацебо, которое получают участники и в то же время сохранить критерии исследования удовлетворительными требованиям органов здравоохранения.

Ожидается, что участие в части 2 SUNFISH начнется в сентябре 2017 года во Франции и Бельгии. В Италии, Швейцарии, Германии и Испании начнутся позднее в этом году. Дополнительные страны и центры в Европе и в США будут открыты после одобрения органами управления здравоохранения и этическими комитетами. 

Чтобы получить больше информации, вы можете посетить www.roche-sma-clinicaltrials.com, чтобы узнать больше о программе и www.clinicaltrials.gov и www.clinicaltrialsregister.eu для получения информации о странах и центрах.

«Мы хотели бы поблагодарить тех из вас, кто участвует в клинических испытаниях. Ваш личный вклад важен для продвижения нашего понимания  СМА. Мы также хотели бы отметить сотрудничество со СМА сообществом. Ваша поддержка необходима для продвижения программы RG7916. RG7916 находится в клинической разработке в сотрудничестве с PTC Therapeutics и SMA Foundation. Roche стремится изменить ситуацию со СМА, и мы с нетерпением ждем возможности обновить информацию о нашей программе для вас» — подчеркивают в компании.

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой препарата.

Рекомендации относительно индивидуального применения лекарственного препарата следует получать у вашего лечащего врача.

Дорогие друзья, большое спасибо, что дочитали до конца. Отслеживание, перевод и адаптация материалов о последних новостях в области СМА является частью работы Информационно-издательского проекта фонда. Мы будем благодарны, если вы сможете поддержать нашу работу в этом направлении, сделав посильное пожертвование.
Сделать это можно по ссылке.

Пожалуйста, оцените материал

Всего оценок: 0

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.

Scroll Up