Компания Cytokinetics, совместно с компанией Astellas, официально объявили о том, что во второй половине 2015 года начнется отбор пациентов для проведения второй фазы клинического тестирования препарата CK-2127107, активатора роста мышц.
В этом рандомизированном, двойном слепом исследовании, как ожидается, будут задействованы 75 пациентов со СМА II, III или IV типов. Пациенты будут получать препарат четыре недели, в течение которых будут отслеживаться сила и подвижность мышц.
Компании Cytokinetics и Astellas впервые сообщили о своих намерениях провести вторую фазу клинических испытаний в январе этого года.
Клинические испытания препарата CK-2127107 стали возможны благодаря начальному финансированию, поступившему от американской ассоциации «Cure SMA», которая поддерживает исследования применения активаторов скелетной мускулатуры такого типа для потенциального лечения СМА.
В 2014г. компания Cytokinetics опубликовала многообещающие данные доклинических испытаний. Эти данные свидетельствуют о позитивном воздействии на сохранение мышечной силы и уменьшение мышечной усталости, что дало основу для проведения объявленной в январе второй фазы испытаний, подробности которой представлены в мае 2015г.
«Под руководством доктора Фейди Малика мы провели доклинические исследования активаторов скелетной мускулатуры. Исследования финансировались «Cure SMA», которая предоставила грант и дала нам возможность получить впечатляющие результаты, опубликованные в последние годы. Все это дает нам стимул и заинтересованность продолжить исследования во второй фазе испытаний,» — говорит Роберт Блум, президент Cytokinetics.
На этой же неделе доктор Джон Дей из Стэнфордского университета представил общий обзор текущего состояния изученности СМА, в том числе потенциальных возможностей комбинированной терапии СМА.
Ассоциация «Cure SMA» работает совместно с фармацевтическими компаниями, включая Cytokinetics и Astellas, по четырем различным терапевтическим направлениям, два из которых сконцентрированы на изучении наблюдаемого при СМА дефицита белка SMN, способствующего выживанию моторных нейронов, а два других — на мышечной и нервной слабости, вызываемой дефицитом SMN.
«Cure SMA» надеется, что эти различные подходы могут использоваться совместно для борьбы со СМА со всех сторон. Доктор Дей также выразил надежду на то, что CK-2127107 не только даст положительные результаты по сохранению силы мышц, но позволит и применять его в сочетании с другими методами терапии СМА, которые находятся сейчас в разработке.
Благодарим Cytokinetics и Astellas за их упорные усилия в продвижении этой программы. Ждите новостей, когда будут открыты сайты по набору пациентов с соответствующими критериями.
Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой препарата.
Рекомендации относительно индивидуального применения лекарственного препарата следует получать у вашего лечащего врача.
