Компания Биоген подготовила обновленную информацию по доступу к программам лечения препаратом Спинраза в Европе и в близлежащих регионах.
Несмотря на то, что препарат Спинраза был одобрен ЕМА год назад, пока не все пациенты в Европе начали получать лечение и не во всех странах пока принято решение в отношении того, каким образом будет обеспечиваться эта первая доступная в мире терапия против СМА.
На конец апреля 2018 года ситуация выглядит так:
| Доступ и возмещение в разных странах | |
| Австрия | Лечение с возмещением расходов – для типов 1, 2 и 3 |
| Бельгия | Продолжаются переговоры |
| Болгария | Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов |
| Хорватия | Подготовка к подаче документов на возмещение расходов; в настоящее время доступ к лечению на индивидуальной основе для конкретных пациентов; продолжаются переговоры по возмещению расходов на национальном уровне |
| Кипр | Предложение по цене на рассмотрение у регулятора |
| Чехия | Продолжаются переговоры; в настоящее время ограниченный доступ к лечению на индивидуальной основе для конкретных пациентов |
| Дания | Продолжаются переговоры; лечение с возмещением расходов ограничено пресимптоматическими младенцами и типом 1 |
| Англия и Уэльс | Досье на одобрение и возмещение затрат на лечение подано в марте 2018 2018 |
| Эстония | Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов |
| Финляндия | Лечение и возмещение расходов доступно для пациентов до 17 лет (включительно), согласно положительной рекомендации PALKO. |
| Франция | Продолжаются переговоры; в настоящее время лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1,2 и 3 через ATU |
| Германия | Продолжаются переговоры; лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1,2 и 3 |
| Греция | Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1 и 2; ведутся переговоры по типу 3 |
| Венгрия | Подписано соглашение между Biogen& NEAK. Окончательное решение по доступу к лечению будет сделано NEAK в соответствии с критериями Комитета по Редким Заболеваниям в ответ на все индивидуальные заявки. |
| Исландия | Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов |
| Ирландия | Продолжаются переговоры |
| Израиль | Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3 |
| Италия | Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3 |
| Кувейт | Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам |
| Латвия | Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов |
| Литва | Найден партнер. Ведутся переговоры по индивидуальному возмещению для конкретных пациентов. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов |
| Люксембург | Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3 |
| Македония | Продолжаются переговоры |
| Нидерланды | Продолжаются переговоры |
| Северная Ирландия | Продолжаются переговоры |
| Норвегия | Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3 (возраст от 0 до 18 лет) |
| Польша | Продолжаются переговоры. Получена положительная рекомендация для широкого доступа всех пациентов от Председателя Комиссии по противодействию коррупции |
| Португалия | Продолжаются переговоры. |
| Катар | Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам |
| Румыния | Опубликовано положительное заключение HTA (оценка технологий здравоохранения); переговоры начнутся в ближайшее время |
| Россия | Найден партнер. Подготовка к подаче документов на регистрацию и возмещение расходов на лечение |
| Саудовская Аравия | Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам |
| Шотландия | Продолжаются переговоры. |
| Сербия | Продолжаются переговоры; в настоящее время пациенты не имеют доступа к лечению ни в какой форме |
| Словакия | Продолжаются переговоры |
| Словения | Доступ к лечению с возмещением расходов для типов 1,2 и 3 детского возраста |
| Испания | Доступ к лечению с возмещением расходов для типов 1,2 и 3 |
| Швеция | Доступ к лечению с возмещением расходов для типов 1,2 и 3А (лечение должно быть начато до наступления 18 лет) |
| Швейцария | Доступ к лечению с возмещением расходов для пациентов в возрасте до 20 лет для типов 1,2 и 3 и пресимптоматических пациентов. После 20 лет возмещение расходов и лечение на индивидуальной основе для конкретных пациентов |
| Турция | Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам |
| Украина | Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов по лечению |
| Объединенные Арабские Эмираты | Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам |
