Cytokinetics продолжает набор пациентов со СМА для 2-й фазы клинического исследования препарата CK-2127107

Компания Cytokinetics (Сайтокинетикс) продолжает набор во вторую группу пациентов для второй фазы клинического исследования препарата CK-2127107 в качестве лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Исследовательские центры расположены в США и Канаде.

Набор был объявлен после того, как независимая Комиссия по информационному мониторингу опубликовала отчет об исследовании безопасности, всасывания, распределения, метаболизма и выведения препарата в когорте 1.

 Вторая фаза исследования (NCT02644668) будет рандомизированной, двойной слепой, плацебо-контролируемой и с многократной дозировкой. Данная фаза будет оценивать фармакодинамику препарата CK-2127107 в двух группах, которые многократно получат препарат в увеличивающейся дозировке. Группы будут состоять из ходячих и неходячих пациентов со 2-м, 3-м и 4-м типом СМА. Цель исследования, в которое сейчас набирают пациентов,  – оценить, может ли CK-2127107 улучшить функцию скелетных мышц и уменьшить мышечное утомление. В исследовании также будет оцениваться безопасность, переносимость и фармакокинетика CK-2127107.

 Когорта 1 состояла из 18 ходячих пациентов с 3-м или 4-м типом СМА и 18 неходячих пациентов со СМА 2 или 3 в возрасте 12 лет и старше. Они в случайном порядке были разделены на две группы, первая из которых получала 150 мг препарата CK-2127107 два раза в день в течение 8 недель, а вторая – плацебо по тому же графику.

 Вторая когорта будет также состоять из 18 ходячих пациентов со СМА 3 или 4 типа и 18 неходячих пациентов со СМА 2 или 3 типа в возрасте 12 лет и старше. Их в случайном порядке поделят на две группы, первая из которых будет получать 450 мг препарата CK-2127107 два раза в день также в течение 8 недель, а вторая – плацебо по тому же графику.

 В исследовании будут оцениваться функция скелетных мышц и мышечное утомление в обеих когортах. Методы измерения будут включать оценку респираторной функции, тесты на силу и функциональность верхних конечностей у неходячих пациентов, а для ходячих пациентов шестиминутные тесты на ходьбу и тест оценки мобильности «подъем-ходьба» Timed Up and Go (TUG).

 «Мы рады продолжить это клиническое исследование в следующей фазе и приветствуем желание наших ученых изучать потенциал этого препарата, использующего инновационный механизм, направленный на скелетные мышцы и потенциально улучающий мышечную силу, функцию и выносливость», – заявил Фэди Малик, доктор медицины, PhD, исполнительный директор Cytokinetics по исследованиям и разработкам, в пресс-релизе компании.

 CK-2127107 – экспериментальный лекарственный препарат, целью которого является замедление скорости выброса кальция регулирующим тропониновым комплексом в быстрых волокнах скелетных мышц. Комплекс состоит из трех белков, необходимых для сокращения мышц.

Компании Cytokinetics и Astellas Pharma ведут разработку препарата CK-2127107 (CK-107) для лечения СМА и других заболеваний, характеризующихся нейромышечной или не-нейромышечной дисфункцией, мышечной слабостью и утомляемостью мышц.

  Заинтересованные в участии в программе исследования могут ознакомится с критериями включения в программу по ссылке  Там же находится список центров, в которых проводится исследование и их контакты.

Перевод выполнен специально для фонда «Семьи СМА».

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой препарата.

Рекомендации относительно индивидуального применения лекарственного препарата следует получать у вашего лечащего врача.

 

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода

    Вы можете сделать перевод по реквизитам сбербанка или распечатать заполненную квитанцию и принести её в банк, чтобы выполнить платёж.

    Полное наименование
    Благотворительный фонд помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА».

    Краткое наименование
    БФ «Семьи СМА»

    ИНН/КПП
    7724342940/772401001

    Банковские реквизиты:
    р/с № 40703810438000003439
    в ПАО «Сбербанк России» г.Москва
    БИК 044525225
    к/с 30101810400000000225

    Директор: Германенко Ольга Юрьевна

    Юридический адрес: 115408, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 48 корп. 2 кв. 211

  • СМС

    Вы можете помочь людям со СМА, отправив СМС на номер 3443 со словом СМА и суммой пожертвования (Например, СМА 300).

    Пожалуйста, перед совершением платежа проверяйте баланс вашего телефона. После ввода суммы и отправки СМС не забудьте подтвердить ваше пожертвование в ответ на пришедшую смску от вашего оператора.

  • Сбербанк Онлайн

    Вы можете быстро помочь людям со СМА через Сбербанк онлайн.

    Для этого зайдите, пожалуйста, в приложение Сбербанка на вашем телефоне. После этого выберите пункт QR-код сканировать вверху экрана. Отсканируйте код, заполните необходимые поля и подтвердите ваши действия.