Компания Scholar Rock, проводящая исследования ингибитора миостатина для поддерживающего лечения СМА. направленного на повышение мышечной силы и высносливости сообщила на днях о том, что из-за пандемии Covid-19 ожидает задержек появления результатов 6-месяцного наблюдения в своем клиническом исследовании препарата SRK-015 как минимум на один квартал и теперь ожидает, что первые результаты будут доступны не ранее 4 квартала 2020 года.
Ранее компания сообщала, что в январе полностью закончила набор пациентов-участников исследования (58 человек), из которых около 70% из США, а 30% участвуют в исследовании в Италии, Испании и Нидерландах.
На сегодня 41 из 57 пациентов (один пациент вышел из исследования по причинам, не связанным с препаратом) завершили 6-месячный период получения терапевтического препарата.
При этом компания продолжает прикладывать все возможные усилия, чтобы провести все запланированные протоклом исследования измерения по эффективности и безопасности препарата.
Полные результаты 12-месячного наблюдения ожидаются в первой половине 2021 года (ранее ожидались в 4 квартале 2020 года). Компания также не исключает, что могут быть затронуты и в дальнейшем сроки дозирования и исследований по оценке безопасности и эффективности у пациентов в клиническом исследовании, так как пандемия продолжается.
Scholar Rock также сообщает о том, что продолжает изучать возможности препарата ингибитора миостатина в тех областях помимо СМА, где он может оказывать существенное терапевтическое воздействие.
