logo.png

Фонд «Семьи СМА» обратился к властям за поддержкой в вопросе регистрации Спинразы

В связи с официальной подачей документов на регистрацию нусинерсена (спинразы) в России, Фонд «Семьи СМА» обратился в уполномоченные органы власти — Министерство Здравоохранения РФ, Совет Федерации РФ, в Государственную Думу РФ и к Уполномоченному по правам ребенка, а также в Союз пациентов, ВООЗ, Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям с просьбой о содействии ускоренному рассмотрению документов на регистрацию препарата в России и помощи решения вопросов включения нозологии обеспечения данным препаратом в существующие программы лекарственного обеспечения орфанных пациентов.

На сегодняшний день, фонд получил ответ из Министерства Здравоохранения РФ о том, что регистрационное досье на нусинерсен направлено на экспертизу для определения возможности рассматривать этот препарат в качестве орфанного. При вынесении комиссии экспертов положительного заключения будет принято решение о выдаче задания на экспертизу качества препарата и отношения пользы к риску.

Также по нашей просьбе в Министерство здравоохранения отправлен депутатский запрос относительно регистрации Спинразы и дальнейшей возможности включить препарат в программу обеспечения орфанных пациентов.

Мы стараемся привлечь внимание к решению вопроса о скорейшей регистрации и доступности препарата в России уполномоченных лиц на всех уровнях власти и пристально следим за всеми этапами процедуры прохождения досье, ждем ответов из других инстанций и их содействия.

 

Полный текст Письма в Минздрав

Полный текст Ответа Минздрава

 

Данный материал носит исключительно информационный характер и не может служить рекламой препарата Спинраза. Рекомендации относительно индивидуального применения этого лекарства следует получать у вашего лечащего врача.

Отслеживание последних новостей и событий в области СМА, перевод на русский язык и адаптация материалов являются частью работы фонда. Нам важно, чтобы вся последняя важная информация была доступна для тех, кому она нужна, и могла работать на пользу больным СМА. Вы можете поддержать нашу активность в этом направлении. С вашей помощью мы будем успевать готовить больше материалов для вас

Выберите способ пожертвования, кликнув на его название:

  • Банковская карта
    Выберите размер пожертвования:

    Назначение пожертвования:

    При включении, пожертвования будут производиться автоматически с вашей карты каждый месяц.
  • Ревизиты для безналичного перевода
  • СМС
  • Сбербанк Онлайн