Доступ к программам лечения препаратом Спинраза в Европе и в близлежащих регионах (на конец апреля 2018)

Компания Биоген подготовила обновленную информацию по доступу к программам лечения препаратом Спинраза в Европе и в близлежащих регионах.
Несмотря на то, что препарат Спинраза был одобрен ЕМА год назад, пока не все пациенты в Европе начали получать лечение и не во всех странах пока принято решение в отношении того, каким образом будет обеспечиваться эта первая доступная в мире терапия против СМА.

На конец апреля 2018 года ситуация выглядит так:

 

Доступ и возмещение в разных странах

Австрия

Лечение с возмещением расходов – для типов 1, 2 и 3

Бельгия

Продолжаются переговоры

Болгария

Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов

Хорватия

Подготовка к подаче документов на возмещение расходов; в настоящее время доступ к лечению на индивидуальной основе для конкретных пациентов; продолжаются переговоры по возмещению расходов на национальном уровне

Кипр

Предложение по цене на рассмотрение у регулятора

Чехия

Продолжаются переговоры; в настоящее время ограниченный доступ к лечению на индивидуальной основе для конкретных пациентов

Дания

Продолжаются переговоры; лечение с возмещением расходов ограничено пресимптоматическими младенцами и типом 1

Англия и Уэльс

Досье на одобрение и возмещение затрат на лечение подано в марте 2018 2018

Эстония

Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов

Финляндия

Лечение и возмещение расходов доступно для пациентов до 17 лет (включительно), согласно положительной рекомендации PALKO.

Франция

Продолжаются переговоры; в настоящее время лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1,2 и 3 через ATU

Германия

Продолжаются переговоры; лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1,2 и 3

Греция

Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1 и 2; ведутся переговоры по типу 3

Венгрия

Подписано соглашение между Biogen& NEAK. Окончательное решение по доступу к лечению будет сделано NEAK в соответствии с критериями Комитета по Редким Заболеваниям в ответ на все индивидуальные заявки.

Исландия

Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов

Ирландия

Продолжаются переговоры

Израиль

Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3

Италия

Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3

Кувейт

Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам

Латвия

Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов

Литва

Найден партнер. Ведутся переговоры по индивидуальному возмещению для конкретных пациентов. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов

Люксембург

Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3

Македония

Продолжаются переговоры

Нидерланды

Продолжаются переговоры

Северная Ирландия

Продолжаются переговоры

Норвегия

Лечение с возмещением расходов доступно для пациентов с типами 1, 2 и 3 (возраст от 0 до 18 лет)

Польша

Продолжаются переговоры. Получена положительная рекомендация для широкого доступа всех пациентов от Председателя Комиссии по противодействию коррупции

Португалия

Продолжаются переговоры.

Катар

Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам

Румыния

Опубликовано положительное заключение HTA (оценка технологий здравоохранения); переговоры начнутся в ближайшее время

Россия

Найден партнер. Подготовка к подаче документов на регистрацию и возмещение расходов на лечение

Саудовская Аравия

Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам

Шотландия

Продолжаются переговоры.

Сербия

Продолжаются переговоры; в настоящее время пациенты не имеют доступа к лечению ни в какой форме

Словакия

Продолжаются переговоры

Словения

Доступ к лечению с возмещением расходов для типов 1,2 и 3 детского возраста

Испания

Доступ к лечению с возмещением расходов для типов 1,2 и 3

Швеция

Доступ к лечению с возмещением расходов для типов 1,2 и 3А (лечение должно быть начато до наступления 18 лет)

Швейцария

Доступ к лечению с возмещением расходов для пациентов в возрасте до 20 лет для типов 1,2 и 3 и пресимптоматических пациентов.  После 20 лет возмещение расходов и лечение на индивидуальной основе для конкретных пациентов

Турция

Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам

Украина

Найден партнер. Подготовка к подаче документов на возмещение расходов по лечению

Объединенные Арабские Эмираты

Продолжаются переговоры; в настоящее время доступ к лечению через индивидуальные программы по конкретным пациентам