Первые результаты исследования молекулы RG7916 для лечения спинальной мышечной атрофии

В конце этой недели компания Рош сообщила первые результаты клинического исследования экспериментального препарата RG7916. Месяц назад компания сообщила о завершении первой части исследования SUNFISH, в котором принимал участие 51 пациент в возрасте от 2 до 25 лет со СМА 2 и 3 типа и планируемом запуске в октябре 2017 года второй части исследования с участием пациентов со 2-3 типом.

Читать дальше...

Roche начинает новые клинические испытания фазы 2 препарата RG7916 (критерии)

Компания Roche официально заявила о начале проведения сразу двух клинических испытаний Фазы 2, проверяющие препарат RO7034067 (также известный как RG7916). Испытания начнутся в октябре. Месяцем ранее Roche объявила о планах начать эти испытания после благоприятных результатов тестирования Фазы 1 на здоровых добровольцах. RO7034067 (RG7916) - лекарственное средство, принимаемое орально, которое предназначено исправить сплайсинг гена SMN2, «резервного гена» спинальной мышечной атрофии.

Читать дальше...

Рош представил новую информацию по клиническим испытаниям препарата RG7916

Компания Roche, вместе со своими партнерами PTC Therapeutics и SMA Foundation представили свежую информацию о своем сплайсинг-модификаторе гена SMN2 – препарате RG7916. Roche особо подчеркивает, что эта программа развивается отдельно от другой исследовательской программы компании Roche – разработки препарата Олезоксим. Таким образом, при участии компании Roche в настоящее время ведется два активных исследования двух разных препаратов: Олезоксим и программа модификатора сплайсинга SMN2 (RG7800-7916).

Читать дальше...

Обновление информации о клинических испытаниях от разработчиков лекарственных средств. Текущие программы клинических испытаний (июнь 2016).

На прошедшей в середине июня Конференции по СМА в США были представлены последние новости о 6 ведущихся исследовательских программах поиска лекарственной терапии спинальной мышечной атрофии (СМА). Данный обзор отражает текущую информацию на конец июня 2016г.

Читать дальше...

Препарат RG7916 для терапии при СМА готов к первому клиническому испытанию

Недавно компания Roche объявила, что новый исследуемый лекарственный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) — RG7916 — скоро достигнет стадии первого клинического испытания. В ходе испытания будет получена информация о безопасности и переносимости препарата, изучена фармакокинетика (абсорбция, распределение, метаболизм и выведение) RG7916 у здоровых лиц.

Читать дальше...

Новейшая информация о препарате Олесоксим от Roche

В конце прошлого года компания Рош, занимающаяся выводом на рынок препарата Олесоксим для лечения спинальной мышечной атрофии направила разъяснительное письмо о текущем статусе препарата и сроках вывода на рынок. "Для того, чтобы обеспечить доступ к новым способам лечения пациентам со СМА, необходимо одобрение регулирующих органов. Взаимодействие с регулирующими органами продолжается, и мы будем иметь ясность в отношении правовых путей решения вопроса в течение первой половины 2016 года. Согласно нашему плану, мы ориентированы на предоставление наших нормативных документов в течение первой половины 2017 года. Мы осознаем, что с практической точки зрения, для пациентов со СМА и членов их семей, указанные сроки представляются длительными. Со своей стороны мы движемся так быстро, как только можем, для того, чтобы пациенты, страдающие от СМА, получили доступ к препарату Олесоксим. "

Читать дальше...

Данные PTC Therapeutics по исследованию препарата RG7800

Фармацевтическая компания PTC Therapeutics сообщила о публикации результатов первой фазы клинических исследований по оценке эффективности перорального препарата RG7800 для терапии СМА. В данный момент исследования препарата заморожены как минимум до конца года, как мы сообщали ранее.

Читать дальше...

Информация о клинической разработке RG7800

F. Hoffman-La Roche, РТС и SMA Foundation предоставили обновленную информацию о клинической разработке RG7800, исследуемого сплайсинг-модификатора (вырезание участков РНК), который исследуется в качестве потенциального лекарства для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). «Мы хотели бы акцентировать внимание на том, что решение о приостановлении исследования было принято в качестве меры предосторожности, учитывая то, насколько для нас важна безопасность пациентов»

Читать дальше...

Genentech\PTC сообщает о приостановке клинической разработки препарата RG7800 для терапии СМА

Genentech, ведущая компания в области биотехнологий, которая открывает, разрабатывает, производит и продает лекарства для лечения пациентов с серьезными или угрожающими жизни заболеваниями, недавно предоставила новые данные о клинической разработке препарата RG7800. RG7800 - это SMN2 сплайсинг-модификатор, который разрабатывается для лечения больных спинальной мышечной атрофией (СМА). Moonfish является программой клинической разработки RG7800 компании Genentech, которая ведется в партнерстве с PTC Therapeutics.

Читать дальше...

AveXis получил финансирование на продолжение клинических исследований

Фармацевтическая компания AveXis, недавно начавшая первую фазу клинических испытаний уникальной генной терапии для пациентов со спинальной мышечной атрофией 1 типа, получила финансирование от двух крупных компаний, согласившихся участвовать в развитии препарата.

Читать дальше...