Новейшая информация о препарате Олесоксим от Roche

В конце прошлого года компания Рош, занимающаяся выводом на рынок препарата Олесоксим для лечения спинальной мышечной атрофии направила разъяснительное письмо о текущем статусе препарата и сроках вывода на рынок. "Для того, чтобы обеспечить доступ к новым способам лечения пациентам со СМА, необходимо одобрение регулирующих органов. Взаимодействие с регулирующими органами продолжается, и мы будем иметь ясность в отношении правовых путей решения вопроса в течение первой половины 2016 года. Согласно нашему плану, мы ориентированы на предоставление наших нормативных документов в течение первой половины 2017 года. Мы осознаем, что с практической точки зрения, для пациентов со СМА и членов их семей, указанные сроки представляются длительными. Со своей стороны мы движемся так быстро, как только можем, для того, чтобы пациенты, страдающие от СМА, получили доступ к препарату Олесоксим. "

Читать дальше...