Фонд «Семьи СМА» обратился к властям за поддержкой в вопросе регистрации Спинразы

В связи с официальной подачей документов на регистрацию нусинерсена (спинразы) в России, Фонд «Семьи СМА» обратился в уполномоченные органы власти -- Министерство Здравоохранения РФ, Совет Федерации РФ, в Государственную Думу РФ и к Уполномоченному по правам ребенка, а также в Союз пациентов, ВООЗ, Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям с просьбой о содействии ускоренному рассмотрению документов на регистрацию препарата в России и помощи решения вопросов включения нозологии обеспечения данным препаратом в существующие программы лекарственного обеспечения орфанных пациентов.

На сегодняшний день, фонд получил ответ из Министерства Здравоохранения РФ о том, что регистрационное досье на нусинерсен направлено на экспертизу для определения возможности рассматривать этот препарат в качестве орфанного. При вынесении комиссии экспертов положительного заключения будет принято решение о выдаче задания на экспертизу качества препарата и отношения пользы к риску.

Также по нашей просьбе в Министерство здравоохранения отправлен депутатский запрос относительно регистрации Спинразы и дальнейшей возможности включить препарат в программу обеспечения орфанных пациентов.

Мы стараемся привлечь внимание к решению вопроса о скорейшей регистрации и доступности препарата в России уполномоченных лиц на всех уровнях власти и пристально следим за всеми этапами процедуры прохождения досье, ждем ответов из других инстанций и их содействия.

 

Полный текст обращения Фонда в Минздрав скачать

 

Полный текст ответа Минздрава скачать